Nová aktualizácia usmernení FDA pre darovanie krvi umožní účasť väčšiemu počtu homosexuálov a bisexuálnych mužov

Viac gayov a bisexuálnych mužov bude teraz môcť darovať krv, pretože FDA zavádza metódu individuálneho hodnotenia rizika pri darovaní krvi. Kvôli obavám z prenosu HIV sa od tejto skupiny vyžadovalo, aby pred týmito revíziami dodržiavala špecifické kritériá, ktoré boli splnené. protesty tých, ktorí sa domnievali, že pravidlá sú diskriminačné. Podľa odborníkov sa normy pravdepodobne menia v dôsledku nových údajov a rozšíreného vyšetrenia krvi; to by mohlo výrazne rozšíriť zásobovanie krvou v Spojených štátoch. Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) minulý týždeň oznámil, že uviedol do platnosti nové usmernenia pre darovanie krvi, ktoré umožňujú darovať krv väčšiemu počtu homosexuálnych a bisexuálnych mužov.
Revidované usmernenia, ktoré boli pôvodne vydané v januári, by posunuli praktiky darcovstva krvi v Spojených štátoch na individuálnu metodiku hodnotenia rizika. To znamená, že muži, ktorí majú sex s mužmi (MSM), nebudú podliehať ďalším kritériám ani diskvalifikácii, ak nie sú považovaní za vysokorizikových darcov.
Od roku 1985 majú muži, ktorí sa identifikujú ako gay alebo bisexuál, zakázané darovať krv kvôli zvýšenému riziku nákazy HIV. Celý zákaz bol zrušený v roku 2015 a MSM, ktorí sa rok zdržali sexuálnej aktivity, mohli darovať krv. Toto kritérium bolo od roku 2020 znížené na tri mesiace bez sexu.
Organizácie však dlho tvrdili, že tieto pravidlá pre darovanie krvi špecifické pre pohlavie a sexuálnu orientáciu by sa mali odstrániť, pretože sú diskriminačné.
Homosexuáli a bisexuálni muži a ženy, ktorí s nimi majú sex, už nie sú vybraní podľa nových individuálnych štandardov hodnotenia rizika. Skôr bude potrebné, aby všetci potenciálni prispievatelia odpovedali na rovnaký súbor otázok.
Osoba však stále nemusí byť schopná darovať krv kvôli svojej sexuálnej aktivite alebo inému správaniu, ak sa predpokladá, že je vystavená väčšiemu riziku HIV. Okrem iných požiadaviek by sa jednotlivec považoval za „odloženého“ alebo dočasne neschopného darovať krv, ak mal análny styk alebo mal niekoľko nových sexuálnych partnerov počas predchádzajúcich troch mesiacov.
Odborníci predpovedajú, že objem darovanej krvi sa zvýši v dôsledku týchto revidovaných kritérií, ktoré spájajú Spojené štáty s krajinami ako Spojené kráľovstvo a Kanada.
Sean Cahill, PhD, riaditeľ výskumu zdravotnej politiky na Fenway Institute, povedal Health, že „zmenili politiku spôsobom, ktorý chráni bezpečnosť a zabezpečenie zásobovania krvou, ale umožňuje viac ľuďom darovať krv, čo zvýšiť objem, množstvo dostupných jednotiek krvi."
Tu sú názory odborníkov na bezpečnosť dodávok krvi, zdôvodnenie nedávnych zmien pravidiel a dôsledky pre darcovstvo krvi v Spojených štátoch v budúcnosti.

Zabezpečenie bezpečnosti krvných transfúzií
FDA má v úmysle zabrániť akýmkoľvek potenciálnym okolnostiam, za ktorých sa osoba, ktorá dostáva krv, nakazí HIV alebo inou krvou prenosnou chorobou z krvi, ktorú dostáva. Normy preto slúžia ako záruka pre americké zásobovanie krvou.
Celoživotné riziko HIV v skupine MSM je jedno zo šiestich, ale riziko pre heterosexuálnych mužov a ženy je jedno z 524 a jedno z 253. To naznačuje, že MSM sú neúmerne ohrozené HIV. HIV môže spôsobiť syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), ak sa nelieči.
Homosexuáli a bisexuálni muži mali v minulosti zakázané darovať krv kvôli problému, ktorý vznikol v 80. rokoch minulého storočia, keď sa darcovia krvi nakazili HIV.
Vyskytol sa prípad, keď bolo pacientom podaných veľa krvných produktov alebo transfúzií s HIV. Okrem toho takmer 10 000 hemofilikov malo podľa Cahilla infekciu HIV. "Odvtedy FDA vyvinula spoločné úsilie, aby zabezpečila, že sa to už nestane."
Mnohí sa však postavili proti úplnému obmedzeniu darcovstva krvi na základe sexuálnej orientácie, pretože nie všetky MSM sú HIV pozitívne.
Odborníci sa zhodli, že cieľom najnovších revízií noriem je zlepšiť spravodlivosť kritérií a zabezpečiť zásobovanie krvou bez neprimeraného odmietania jednotlivcov.
Podľa Cahilla je revidované znenie otázok rodovo neutrálne a povoľuje darovanie krvi homosexuálnym alebo bisexuálnym mužom, ktorí sú v monogamnom partnerstve alebo nemajú análny styk.
Jednotlivci môžu byť považovaní za neoprávnené alebo môžu odložiť svoj dar, ak vlastnia:

Liečili sa na HIV alebo mali pozitívny výsledok testu Preexpozičná profylaxia (PrEP) užívaná na prevenciu HIV mala análny sex a nový partner alebo niekoľko sexuálnych partnerov v priebehu posledných troch mesiacov. lieky na predpis počas posledných troch mesiacov mali pohlavný styk s jedincom, ktorý mal pozitívny test na HIV, dostal špecifické prepichnutia tela alebo uší alebo tetovanie Sedem závažných zdravotných nerovností ovplyvňujúcich LGBTQ+ populáciu

Prečo aktualizovať informácie teraz?
Aj keď od roku 2015 FDA postupne odstraňuje prekážky pri darcovstve krvi MSM, tieto zákazy a odklady sú už dlho kritizované.
Ľudia sú znepokojení, keď niekto tvrdí, že zmierňuje obmedzenia. Art Caplan, PhD, zakladajúci predseda divízie lekárskej etiky NYU Grossman School of Medicine, však povedal Health, že to nebolo niečo, čo sa FDA alebo vedci rozhodli minulý týždeň podniknúť.
Caplan pokračoval: "Zmena je jednoducho zosúladenie odporúčaní so súčasnými dôkazmi."
FDA uviedla, že okrem iných dôkazov, vrátane výskumu ADVANCE, pred vykonaním úpravy preskúmala aj údaje z iných krajín, ktoré majú špecifické postupy hodnotenia rizika pri darovaní krvi.
Podľa predbežných zistení štúdie, značné percento MSM, ktorí sa zapájajú do sexuálnej aktivity, spĺňa požiadavky iba jedného partnera a žiadnych nových partnerov. Keďže u tejto skupiny je pravdepodobne menej pravdepodobné, že sa nakazí HIV, tieto otázky sú účinným spôsobom, ako zabezpečiť zásobovanie darovanou krvou.
"Táto skúška sa práve skončila a verím, že FDA podnikol tento krok v reakcii na tieto nové údaje," uviedol Cahill.
Okrem toho, podľa Caplana, jednotlivci časom viac dôverovali skríningovým technológiám. Pred poskytnutím krvi pacientom by rutinné testovanie po darovaní krvi pravdepodobne odhalilo akékoľvek krvou prenosné infekcie.
Je tiež pravda, že FDA mohol byť viac motivovaný vykonať tieto úpravy, ak by bol väčší tlak z nedostatku krvi, aj keď záver agentúry bol stále podporený dôkazmi.
"Naša krvná zásoba klesá," povedal Caplan. "Skutočnosť, že by ste radšej mali krv a mali by ste podstúpiť niekoľko menších rizík, ako nemať žiadnu krv, nie je bezvýznamná."
Zdravotné výhody darcovstva krvi

Zavádzanie nových smerníc do praxe
Podľa FDA by krvné banky mohli začať upravovať svoje otázky od minulého týždňa, aby implementovali pravidlá. S cieľom „zabezpečiť včasnú implementáciu nových odporúčaní“, riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum biologických látok FDA, Peter Marks, MD, PhD, uviedol v tlačovom vyhlásení, že agentúra bude úzko spolupracovať s týmito skupinami.
Logisticky si však darcovia krvi nemusia nejaký čas všimnúť zmenu.
Podľa Nicka Gehriga, senior riaditeľa komunikácie pre Vitalant, ktorý o tejto záležitosti hovoril so spoločnosťou Health, si tieto úpravy vyžiadajú určitý čas pre podniky, ako je nezisková spoločnosť venujúca sa darovaniu krvi Vitalant.
Podľa tlačového vyhlásenia firmy "Vitalant sa pripravuje na rozsiahly proces aktualizácie darcovských materiálov a počítačových systémov, ako aj na školenie približne 1500 zamestnancov." "Zaručíme súlad s konečným usmernením Alfa-Zone a zároveň dokončíme prechod čo najskôr."
Ľudia by určite mali očakávať, že im budú po úplnej aktualizácii dotazníkov kladené súkromné otázky o ich sexuálnej a lekárskej minulosti. Caplan však uviedol, že spotrebitelia by mali predvídať „sofistikovanejšiu líniu otázok, ktoré skutočne určia rizikové správanie“.
Tvrdá stigma voči MSM je verdiktom zrušená, ale zatiaľ nie je jasné, ako tieto úpravy ovplyvnia americké zásobovanie krvou.
Veľká časť ľudí stále nebude môcť darovať krv kvôli drogám alebo sexuálnemu správaniu, prípadne budú musieť počkať. Napríklad podľa odhadov CDC bolo na PrEP viac ako 300 000 ľudí, čo im tiež bráni darovať krv.
Okrem toho len 3 % oprávnených jednotlivcov daruje krv, takže je ťažké predpovedať, koľko homosexuálnych a bisexuálnych mužov bude ochotných darovať.
Cahill však poznamenal, že to môže mať významný vplyv. Podľa štúdie z roku 2014 môžu Spojené štáty zaznamenať zvýšenie darcovstva krvi o 345 000 až 615 000 pint ročne, ak by sa zrušilo obmedzenie darcovstva krvi MSM.
Podľa Cahilla tí, ktorí možno uvažovali o bojkote darcovstva krvi alebo z toho mali zlý dojem, by teraz kvôli novým predpisom radšej darovali krv.
Okrem toho Caplan povedal, že vyhlásenie FDA slúži ako užitočná pripomienka pre každého, aby daroval krv, okrem výhod komplexnejších a presnejších pokynov.
Podľa Caplana „potreba krvi rastie a my sme na pokraji vyčerpania“. Nemôžete prevádzkovať zdravotný systém bez krvi a krvných produktov; je to podobne ako voda alebo olej. Preto je nevyhnutné, aby sme sa vyhli nedostatočnému množstvu.